Kurz gesagt: Seit dem 22.09.2026 müssen Apotheken im Botendienst die Temperaturanforderungen bis zur Übergabe an den Empfänger einhalten. Verschreibungspflichtige Arzneimittel dürfen nur noch gegen schriftliche oder elektronische Empfangsbestätigung ausgeliefert werden.
Von Moritz Schäfer, Geschäftsführer apomap · Stand 25.09.2026
Seit dem 22. September 2026 gilt die geänderte Apothekenbetriebsordnung. Für Vor-Ort-Apotheken steht eine Änderung im Mittelpunkt: § 17 Abs. 2 ApBetrO regelt jetzt ausdrücklich, dass Arzneimittel auch im Botendienst zuverlässig und temperaturgerecht bis an die Haustür kommen müssen. Dazu kommt: Verschreibungspflichtige Arzneimittel dürfen im Botendienst und im Versand nur noch gegen Empfangsbestätigung ausgeliefert werden. Was das konkret bedeutet und wie du dich sinnvoll aufstellst, liest du hier.
Was steht im neuen § 17 Abs. 2 ApBetrO?
Der neu gefasste Satz lautet:
„Bei einer Zustellung von Arzneimitteln durch Boten der Apotheke hat der Apothekenleiter sicherzustellen, dass die Arzneimittel dem Empfänger in zuverlässiger Weise geliefert werden und die für das Arzneimittel geltenden Temperaturanforderungen während der Lieferung bis zur Abgabe an den Empfänger eingehalten werden.“
Grundlage ist die Verordnung zur Änderung der Apothekenbetriebsordnung vom 16.09.2026 (BGBl. 2026 I Nr. 266). Für den Versandhandel regelt der neue § 35c ApBetrO zusätzlich Transportplanung, Verpackung und die Informationen an das Logistikunternehmen. Die Pflicht zur Empfangsbestätigung steht dagegen in § 17 Abs. 2a Satz 1 Nr. 2 ApBetrO und gilt über den Verweis in § 17 Abs. 2 auch im Botendienst.
Kurz beantwortet
- Die Temperaturanforderungen gelten im Botendienst jetzt ausdrücklich bis zur Übergabe an den Empfänger.
- Verantwortlich ist die Apothekenleitung. Wer regelmäßig Dritte ohne Weisungsbefugnis der Apotheke liefern lässt, betreibt nach Auffassung der Aufsicht eher Versand als Botendienst.
- Ein Temperatursensor ist nicht pauschal vorgeschrieben. Die Einhaltung muss aber sichergestellt und nachvollziehbar sein.
- Verschreibungspflichtige Arzneimittel dürfen im Botendienst und im Versand nur gegen schriftliche oder elektronische Empfangsbestätigung ausgeliefert werden.
- Wer Übergabe und Temperatur heute schon digital dokumentiert, ist für Kontrollen und Reklamationen gut aufgestellt.
Was gilt für wen?
| Botendienst | Versand | |
|---|---|---|
| Temperatur bis zur Übergabe | Pflicht (§ 17 Abs. 2) | Pflicht, zusätzlich Transportplanung nach § 35c (laut Fachpresse teils auch für den Botendienst relevant) |
| Empfangsbestätigung Rx | Pflicht, schriftlich oder elektronisch (§ 17 Abs. 2 i. V. m. Abs. 2a Nr. 2) | Pflicht, schriftlich oder elektronisch (§ 17 Abs. 2a Nr. 2) |
| Empfangsbestätigung ohne Rx | freiwillig, als Nachweis sinnvoll | freiwillig |
Was bedeutet „Temperatur bis zur Abgabe“ im Botendienst?
Bisher endete die Temperaturverantwortung gefühlt am Kühlschrank der Apotheke. Jetzt ist klar: Sie gilt auch im Fahrzeug, in der Kühltasche, im Treppenhaus und während der Wartezeit an der Tür. Kritisch sind vor allem:
- Kühlpflichtige Arzneimittel (2–8 °C) wie Insuline, Impfstoffe oder Biologika
- Hitze im Sommer: Ein geparktes Auto erreicht schnell über 40 °C, auch für Ware mit „nicht über 25 °C“
- Frost im Winter: Manche Präparate vertragen keine Temperaturen unter 0 °C
- Lange Touren mit vielen Stopps und unklaren Wartezeiten
Das Gesetz schreibt kein bestimmtes Gerät vor. In der Praxis stellt sich aber die Frage: Wie belegst du im Zweifel, dass die Temperatur eingehalten wurde? Ein Thermometer, das niemand abliest, oder ein Datenlogger, der erst Tage später ausgewertet wird, hilft bei einer Reklamation wenig. Belastbar ist ein lückenloser Verlauf, der dem Auftrag zugeordnet ist. Genau dafür haben wir die digitale Temperaturüberwachung im Botendienst entwickelt: Der Sensor misst in der Kühltasche und überträgt die Werte automatisch.
Wie belegt die Apotheke die zuverlässige Übergabe?
Der zweite Teil der Vorschrift wird oft überlesen: Die Arzneimittel müssen dem Empfänger in zuverlässiger Weise geliefert werden. Gemeint ist, dass die Ware bei der richtigen Person ankommt, vollständig und unversehrt. Nachweisen lässt sich das mit:
- einer digitalen Unterschrift des Empfängers oder der berechtigten Person
- einem Zeitstempel und dem Ort der Übergabe
- einem Foto-Nachweis, wenn eine Ablage vereinbart ist
Mit der apomap Fahrer-App unterschreibt der Empfänger direkt auf dem Gerät. Die Unterschrift liegt danach am Auftrag, nicht auf einem Zettel im Handschuhfach.
Ist die Empfangsbestätigung im Botendienst Pflicht?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel dürfen im Botendienst und im Versand grundsätzlich nur gegen schriftliche oder elektronische Empfangsbestätigung ausgeliefert werden. Das ergibt sich direkt aus der ApBetrO: § 17 Abs. 2a Satz 1 Nr. 2 regelt die Empfangsbestätigung für den Versand, § 17 Abs. 2 erklärt diese Nummer für den Botendienst entsprechend anwendbar. Die Auslieferung erfolgt an den Haushalt des Auftraggebers oder an eine namentlich benannte Person, etwa einen Angehörigen. Anders als beim Versand ist ein Verstoß im Botendienst nach aktueller Einschätzung der Fachpresse keine Ordnungswidrigkeit, die Pflicht besteht aber trotzdem.
Schriftlich heißt: Unterschrift auf Papier, die danach abgelegt und wiedergefunden werden muss. Elektronisch heißt: Unterschrift direkt auf dem Gerät, automatisch mit Zeitstempel am Auftrag gespeichert. Bei vielen Rx-Lieferungen am Tag ist der Unterschied im Aufwand erheblich, und bei einer Kontrolle oder Reklamation zählt, wie schnell du den Nachweis findest.
Warum ist das mit externen Lieferdiensten kaum umsetzbar?
Viele Apotheken lagern den Botendienst ganz oder teilweise aus. Die Verantwortung bleibt aber bei der Apothekenleitung. Das Gesetz sagt ausdrücklich: Der Apothekenleiter hat sicherzustellen. Bei externen Diensten wird das schwierig:
- Keine Temperaturkette: Allgemeine Kurier- und Lieferdienste transportieren Arzneimittel meist wie jede andere Sendung, ohne Messung und ohne Nachweis pro Lieferung.
- Nachweise liegen beim Dienstleister: Unterschriften oder Zustellzeiten landen in fremden Systemen und sind im Zweifel nicht schnell abrufbar.
- Keine Kontrolle über den Ablauf: Welche Route, wie lange im Auto, wer übergibt? Das kannst du kaum steuern.
- Weisungsrecht und Personal: Der Botendienst ist rechtlich an die Apotheke gebunden. Mehr dazu in unserem Beitrag Botendienst auslagern: Was du rechtlich prüfen solltest.
Die Möglichkeiten im Überblick
| Papier und Datenlogger | Externer Lieferdienst | Eigener digitaler Botendienst | |
|---|---|---|---|
| Temperatur bis zur Übergabe | nur nachträglich auswertbar | meist nicht erfasst | laufend gemessen, am Auftrag gespeichert |
| Nachweis der Übergabe | Unterschrift auf Papier, manuell ablegen | beim Dienstleister, oft nicht je Rx-Auftrag | elektronische Empfangsbestätigung am Auftrag |
| Aufwand im Team | hoch | gering, aber wenig Kontrolle | gering, automatisch dokumentiert |
Praktisch wird es, wenn nicht für jeden Schritt ein eigenes Gerät nötig ist. Mit dem apomap Terminal laufen Tour, Unterschrift, Beleg und Kartenzahlung an der Tür über ein Gerät.
Checkliste: Was müssen Apotheken jetzt tun?
- QM-Handbuch anpassen: Den Botendienst-Prozess um Temperatur und Übergabe ergänzen.
- Kühlware kennzeichnen: Temperaturempfindliche Lieferungen schon beim Packen markieren.
- Transportmittel prüfen: Geeignete Kühltaschen oder Boxen für Sommer und Winter bereitstellen.
- Empfangsbestätigung für Rx festlegen: Klären, wie Unterschriften erfasst und abgelegt werden, schriftlich oder elektronisch.
- Nachweis festlegen: Entscheiden, wie Temperatur und Übergabe dokumentiert werden, und das Team schulen.
- Dienstleister prüfen: Wer extern liefern lässt, sollte klären, welche Nachweise er tatsächlich bekommt.
Häufige Fragen
Ist ein Temperatursensor im Botendienst jetzt Pflicht?
Nein. § 17 Abs. 2 ApBetrO schreibt kein bestimmtes Gerät vor. Die Apothekenleitung muss aber sicherstellen, dass die Temperaturanforderungen bis zur Abgabe eingehalten werden. Ein Sensor ist der einfachste Weg, das auch zu belegen.
Brauche ich im Botendienst eine Unterschrift des Empfängers?
Ja, bei verschreibungspflichtigen Arzneimitteln. Sie dürfen im Botendienst nur gegen schriftliche oder elektronische Empfangsbestätigung ausgeliefert werden. Bei anderen Arzneimitteln ist sie freiwillig, aber sinnvoll, um die „zuverlässige“ Lieferung zu belegen.
Wo genau steht die Pflicht zur Empfangsbestätigung in der ApBetrO?
In § 17 Abs. 2a Satz 1 Nr. 2 ApBetrO (Versand): Verschreibungspflichtige Arzneimittel dürfen nur gegen schriftliche oder elektronische Empfangsbestätigung an den Haushalt des Auftraggebers oder eine benannte Person ausgeliefert werden. § 17 Abs. 2 erklärt diese Regel für den Botendienst entsprechend anwendbar. Die Pflicht folgt also direkt aus der Verordnung, nicht erst aus einer Verbandsauslegung. § 35c ApBetrO regelt dagegen Transportplanung und Verpackung im Versand.
Wie lange müssen Quittungen und Nachweise aufbewahrt werden?
Eine feste Aufbewahrungsfrist für Botendienst-Quittungen nennt die ApBetrO nicht, auch § 22 führt sie nicht ausdrücklich auf. Lege die Frist für Empfangsbestätigungen und Temperaturverläufe in deinem QM-Handbuch fest. Digital gespeicherte Nachweise am Auftrag ersparen dir dabei die Papierablage.
Seit wann gilt die Änderung?
Die geänderte Apothekenbetriebsordnung gilt seit dem 22. September 2026.
Gilt das auch für Arzneimittel ohne Kühlpflicht?
Ja. Die Vorschrift spricht von den „für das Arzneimittel geltenden Temperaturanforderungen“. Dazu gehören auch Angaben wie „nicht über 25 °C lagern“.
Wer haftet, wenn ein externer Dienst liefert?
Die Pflicht liegt bei der Apothekenleitung. Sie muss sicherstellen, dass die Anforderungen eingehalten werden, auch wenn jemand anderes fährt.
Fazit
Die neue ApBetrO macht aus einer guten Praxis eine klare Vorgabe: Temperatur bis zur Übergabe und Empfangsbestätigung bei Rx gehören jetzt ausdrücklich zum Botendienst. Wer beides digital und am Auftrag dokumentiert, hat bei Kontrollen und Reklamationen Ruhe. Wenn du wissen willst, wie das in deiner Apotheke aussehen kann, buch dir eine kurze Demo oder frag direkt den apomap TempTracker an.
Hinweis: Dieser Beitrag ist keine Rechtsberatung. Stand: 25.09.2026, aktualisiert am 30.09.2026.
Quellen
- Verordnung zur Änderung der Apothekenbetriebsordnung und weiterer Verordnungen vom 16.09.2026, BGBl. 2026 I Nr. 266
- § 17 und § 35c Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) in der ab 22.09.2026 geltenden Fassung
- Apothekerverband Westfalen-Lippe e. V. (AVWL): Rundschreiben Nr. 059/2026 zur Änderung der Apothekenbetriebsordnung (ergänzend)
- APOTHEKE ADHOC: Berichte zur Empfangsbestätigung im Botendienst (29.09.2026)
- APOTHEKE ADHOC: „Temperaturkontrolle im Botendienst“ (21.09.2026)